Uspostavljajući veliki broj medijskih komponenti, proizvođači medijskog dizajna troše puno truda i vremena na ovu aktivnost. Uloga dodataka koji povećavaju produktivnost i reguliraju količinu i kvalitetu rekombinantnih proteinskih proizvoda ključna je u optimizaciji medija za smanjenje proizvodnje neželjenih metabolita. Potrebno je dublje razumijevanje metaboličkih i staničnih mehanizama kako bi se definirale strategije koje pružaju učinkovita sredstva za smanjenje nusproizvoda i poboljšanje kvalitete i prinosa bioloških lijekova.
CHO stanice su primarne proizvodne stanice domaćini za rekombinantnu proizvodnju proteina zbog svoje prilagodljivosti različitim uvjetima kulture i plastičnosti u odnosu na genetske promjene, pridonoseći razvoju biofarmaceutskih procesa za poboljšanje proizvodnje organizama temeljenih na CHO kroz inženjering stanične linije, poboljšane stanice pristupi koji se temelje na rastu, pojačana regulacija posttranslacijskih modifikacija kroz ciljane pristupe na genomskoj i staničnoj razini i poboljšana stabilnost proteina. Poznato je da mediji stanične kulture značajno utječu na performanse stanične kulture, daljnju obradu i kvalitetu proizvoda. U tom je području postignut značajan napredak. U ovom članku razmatramo kako sastav medija regulira kvalitetu rekombinantnih proteinskih proizvoda i istražujemo odnos između dizajna medija i CQA.
Formulacija kvalitetnih medija za stanične kulture važna je aktivnost u razvoju procesa. U nedostatku zajedničkog postupka, tradicionalne metode optimizacije, kao što je titracija pojedinačnih komponenata ili metoda "jedne komponente u isto vrijeme", korisne su, ali mogu zahtijevati trud i vrijeme. Provjera eksperimentalnog dizajna s ovim komponentama u rasponu niske i visoke koncentracije može pomoći u određivanju koje komponente imaju značajan utjecaj na produktivnost i kvalitetu.
Pristup dizajna eksperimenata (DoE) učinkovit je za eksperimentalni pregled ovih čimbenika. Tijekom ove aktivnosti potrebno je pažljivo pratiti promjene u koncentraciji osmolaliteta molekula medija i proizvodnju metaboličkog otpada. Aminokiseline potiču rast i produktivnost stanica. Oni su izvor dušika, građevni blok proteina i posrednici u različitim metaboličkim putevima. Dodatak aminokiselina smatra se jednom od važnih komponenti dizajna i optimizacije medija za kulturu stanica.
