Pomoćne tvari
Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. inovativno je poduzeće usmjereno na područje nanomaterijala, osnovano 2015. Naša tvornica ima učinkovite proizvodne kapacitete i sposobna je proizvoditi širok raspon visokokvalitetnih proizvoda. Naša tvornica usvaja strogi sustav upravljanja kvalitetom kako bi osigurala da proizvodi zadovoljavaju visoke standarde kvalitete. Imamo profesionalni tehnički tim i naprednu proizvodnu opremu, kao i savršenu uslugu nakon prodaje, kako bismo kupcima pružili cijeli niz rješenja. Težimo kontinuiranim inovacijama i optimizaciji kako bismo zadovoljili i nadmašili potrebe i očekivanja naših kupaca te krenuli naprijed kako bismo postali kemijska tvrtka svjetske klase.
Zašto odabrati SAD
Naša tvornica:Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. inovativno je poduzeće usmjereno na područje nanomaterijala, osnovano 2015. Naša tvornica ima učinkovite proizvodne kapacitete i sposobna je proizvoditi širok raspon visokokvalitetnih proizvoda.
Naš proizvod:Naš asortiman proizvoda koji se temelje na NVP-u pokriva različite serije prilagođene različitim industrijama. To uključuje seriju homopolimera (K15-K120), seriju kopolimera (VA64 prah, V64E, VA64W, 73W, 37E, 37W) i umreženu seriju (PVPP XL-10, PVPP{{11 }}, povidon-jod pvpI). Ovi proizvodi nalaze primjenu u različitim sektorima, služeći kao stabilizatori, disperzanti, premazi, tinte i ljepila.
Kontrola kvalitete:Posjedujemo certifikat ISO9001 i striktno slijedimo GMP proizvodne standarde za proizvodnju.
Dobra usluga nakon prodaje:Imamo dobar sustav postprodajnih usluga, tako da bez obzira na bilo kakve nedoumice u vezi proizvoda, možete nas kontaktirati, mi ćemo vam dati zadovoljni plan.
Što je Copovidone
Kopovidon, analog povidona, koristi se kao vezivo za tablete, sredstvo za stvaranje filma i kao dio materijala matrice koji se koristi u formulacijama s kontroliranim otpuštanjem. U tabletiranju, kopovidon se može koristiti kao vezivo za izravnu kompresiju i kao vezivo u mokroj granulaciji. Kopovidon se često dodaje otopinama za oblaganje kao sredstvo za stvaranje filma. Omogućuje dobro prianjanje, elastičnost i tvrdoću te se može koristiti kao barijera protiv vlage.
Prednosti Copovidona
Topiv u vodi, K-vrijednost 27-33
Monografirano u svim važnijim farmakopejama. Naveden u bazi podataka FDA IIG
Kompatibilan sa širokim brojem API-ja
Veća plastičnost i niža higroskopnost od povidona
Ne bubri nakon geliranja, što pomaže ubrzati raspad tablete.

Kopovidon i krospovidon često su korišteni ekscipijensi u čvrstim oralnim oblicima doziranja već desetljećima. Tipično, kopovidon se koristi kao suho vezivo, a krospovidon kao dezintegrator u formulacijama za tabletiranje. Korištenje suhog veziva i sredstva za raspadanje mora biti uravnoteženo kako bi se osigurale jake tablete koje se brzo raspadaju.
Sustavno je procijenjen utjecaj različitih stupnjeva kopovidona i krospovidona na vlačnu čvrstoću tablete i izbačenu čvrstu frakciju (ili relativnu gustoću) pri različitim tlakovima kompresije.
Dijagrami kompaktnosti (vlačna čvrstoća kao funkcija tlaka kompresije), dijagrami kompresivnosti (izbačena čvrsta frakcija kao funkcija tlaka kompresije) i dijagrami vezivosti (vlačna čvrstoća kao funkcija izbačene čvrste frakcije) generirani su kako bi se vizualizirao utjecaj pojedinačne pomoćne tvari na karakteristike tabletiranja.
Izrađeni su konturni dijagrami kako bi se ilustrirao utjecaj svakog ekscipijenta na vlačnu čvrstoću i vrijeme raspadanja dobivenih tableta pri različitim tlakovima kompresije. Ilustrirane su potencijalne interakcije i sinergije između različitih stupnjeva ispitivanih pomoćnih tvari.
Kemijska struktura i identifikatori
|
Kemijski naziv |
Etenil ester octene kiseline, polimer s 1-eteni1-2 pirolidinonom |
|
CAS registarski broj |
[25086-89-9] |
|
Empirijska formula |
(C6H9NO)n (C4H6O2)m (111,1)n + (86.1)m Omjer n prema m je približno n=1.2m |
|
Molekularna težina |
Molekularne težine od 45,000-70,000 utvrđene su za Koliidon VA 64. Prosječna molekularna težina kopovidona obično se izražava kao K-vrijednost. K-vrijednost Kollidona VA 64 nominalno je 28, s rasponom od 25.2-30.8. K-vrijednost Plasdone® S 630 određena je između 25,4 i 34,2. K-vrijednosti se izračunavaju iz kinematičke viskoznosti 1% vodene otopine. Molekularna težina može se izračunati pomoću formule M = 22.22 (K + 0.075K2)1.65 Ph.Eur i USP-NF opisuju kopovidon kao kopolimer 1-etenilpirolidin-2-ona i etenil acetata u omjeru (po masi) 3:2 |
|
EINECS broj |
607-540-1 |
|
FDA UNII kod |
D9C330MD8B |
Fizikalno-kemijska svojstva
|
Fizički oblik |
Čvrsto, u prahu |
|
Izgled |
Bijeli, kremasti do žućkasti fino usitnjeni prah |
|
PH vrijednost |
3.0-7.0 |
|
PKa |
-1.4 (izračunato) |
|
Dnevnik P |
-1.1 |
|
Nasipna gustoća |
Standardni stupnjevi: 0.20-0.30 g/ml Fini stupnjevi: 0.08-0.15 g/ml |
|
Točena gustoća |
Standardni stupnjevi: 0.30-0.45 g/ml |
|
Gustoća (istina) |
1,1 g/ml |
|
Plamište |
215 0C |
|
Protočnost |
Slabo teče u relativno slobodno teče prah |
|
Temperatura staklastog prijelaza |
100 – 110 0C |
|
Higroskopnost |
Upija<10% weight at 50% RH |
|
K-vrijednost -630 |
Ovisno o dobavljaču/klasi. Za Plasdone®, K vrijednost=25 – 35 |
|
Talište |
140 0C |
|
Topljivost |
Topljiv u vodi (179g/l). Topiv u etanolu, izopropilnom alkoholu, propilen glikolu i glicerolu (može se lako pripremiti 10% w/w otopina) |
|
Viskoznost (Brookfield) |
Viskoznost vodenih otopina varira s koncentracijom i molekularnom težinom polimera. 5% w/v otopina ima viskoznost od 4-5 mPas (25 oC) |
Kopovidon je razvijen kao poboljšanje u odnosu na povidon (vezivo). Njegova povoljna tehnička svojstva, točnije bolja protočnost, manja higroskopnost, sferični oblik čestica, plastičnost, niža temperatura prijelaza u staklasto stanje i hidrofobno-hidrofilna ravnoteža, učinile su Copovidone vrlo prednosnim u postupcima izravnog kompresije i tabletiranja valjkom. Dok se Copovidone još uvijek koristi kao suho vezivo (za izravnu kompresiju i kompresiju valjkom), njegova glavna uporabnost je kao formirač matrice za razvoj čvrstih disperzija, film (posebno u formulaciji premaza za zaštitu od vlage) i kao formirač matrice za čvrste oblike doziranja s produljenim otpuštanjem.
1). Vezivo u tabletama
Kopovidon se izvrsno ponaša kao suho vezivo za izravne primjene kompresije. Osobito je poželjan za formulacije koje su podložne zatvaranju zbog svoje plastičnosti. Finiji stupnjevi pokazali su superiornu učinkovitost vezivanja u usporedbi s povidonom i polimerima na bazi celuloze. Formulacije razvijene s Copovidonom pokazuju izravan odnos između tvrdoće tablete, lomljivosti, poroznosti i raspadanja s primijenjenom silom sabijanja.
2). Vezivo u mokroj granulaciji
Visoka topljivost kopovidona u vodi i standardnim granulacijskim tekućinama čini ga idealnim vezivom u operacijama mokre granulacije. Može se dodati ili kao otopina ili u obliku suhog praha nakon čega slijedi dodatak otapala za granulaciju ili kombinacija oba. Kopovidon, zahvaljujući svojoj niskoj higroskopnosti, omogućuje bolje predvidljive krajnje točke granulacije, a njegove granule imaju mnogo manju sklonost lijepljenju za alat, čak i kada se izvode pod nepovoljnijim uvjetima.


3). Kompresija valjka
Pokazalo se da je Copovidone posebno prikladan za upotrebu u zbijanju valjcima. To je pomoćna tvar izbora kada su distribucija veličine čestica i oblik čestica kritični tijekom dizajna procesa kompresije valjkom. Zahvaljujući svom sferičnom obliku i finoj veličini Copovidone daje bolju površinsku pokrivenost i razvija višestruke mostove koji dovode do tvrdih tableta sa smanjenom drobljivošću.
4). Former filma za oblaganje filmom
Kopovidon je filmotvorac i topljive membrane čija je topljivost neovisna o pH. Filmovi od kopovidona također su manje higroskopni, ali fleksibilniji u usporedbi s onima koje stvara povidon. Za najbolje rezultate koristi se u kombinaciji s drugim polimerima koji stvaraju film koji su manje higroskopni. Zbog svoje fleksibilnosti nije potreban plastifikator.
5). Polimer za amorfne čvrste disperzije
Kopovidon je prikladan polimer za razvoj amorfnih čvrstih disperzija koje su i kinetički i termodinamički stabilne. Pouzdano se mogu koristiti i pristupi sušenja raspršivanjem i ekstruzije vruće taline.
6). Ostale namjene
Inhibicija kristalizacije API-ja u tekućim mekim gel formulacijama
Primjene šećernog premaza (za poboljšanje prianjanja)
Oblaganje tableta (film oblaganje)
Stabilnost i uvjeti skladištenja
Kopovidon je stabilan i treba ga čuvati u dobro zatvorenoj ambalaži na hladnom i suhom mjestu. Standardni rok trajanja je 24 mjeseca. Međutim, kada je Copovidone izložen visokim razinama vlage, njegova stabilnost može biti smanjena. Stoga se preporuča pravilno skladištenje sirovina.
Kako bi se štetni učinci sveli na najmanju moguću mjeru, savjetuje se pridržavanje SHEQ mjera opreza u skladu s radnim okolnostima i količinom materijala kojim se rukuje. Također se savjetuje korištenje zaštite za oči, rukavica i maske za prašinu.
Što je polivinilpirolidon Va64
Povidon VA64, također poznat kao PVP VA64, je neionski polimer topiv u vodi koji se obično koristi u farmaceutskoj, kozmetičkoj i industrijskoj industriji. To je kopolimer N-vinilpirolidona i vinil acetata i ima molekulsku težinu od približno 64,000 g/mol. Ima višestruku upotrebu, uključujući kao vezivo za tablete i kapsule, formiranje filma za oftalmološke otopine, kao pomoć u aromatiziranju tekućina i tableta za žvakanje te kao ljepilo za transdermalne sustave.
Topiv u različitim otapalima (npr.: voda, alkohol, amidna i klorirana otapala)
Otpornost na toplinu (Tg=160-170 stupanj )
Visoka higroskopnost
Dobra svojstva stvaranja filma
Prianjanje
Sposobnost stvaranja kompleksa

Ocjene proizvoda (tipična svojstva)
|
Broj proizvoda |
K-30 |
K-85 |
K-90 |
|
Izgled |
bijeli prah |
bijeli prah |
bijeli prah |
|
K-vrijednost※1 |
27.0 – 33.0 |
83.0 – 87.0 |
88.0 – 96.0 |
|
Udio čvrste tvari (tež.%) |
Veće ili jednako 95.0 |
Veće ili jednako 95.0 |
Veće ili jednako 95.0 |
|
Sadržaj vode (težinski%) |
< 5.0 |
< 5.0 |
< 5.0 |
|
Rezidualni monomeri (NVP) (ppm) |
< 100 |
< 100 |
< 100 |
|
PH※2 |
3.0 – 7.0 |
5.0 – 9.0 |
5.0 – 9.0 |
1: Fikentscherova vrijednost karakteristika viskoznosti K-vrijednost predstavlja indeks viskoznosti koji se odnosi na molekulsku masu i izračunava se sljedećom Fikentscherovom formulom s relativnom viskoznošću koja se mjeri kapilarnim viskozimetrom na 25 C
K=(1,5 logηrel -1)/(0.15+0.003c)+(300logηrel++(c+1.5logηrel )2)1/2/( 0,15c+0,003c2)
ηrel: Relativna viskoznost vodene otopine PVP-a prema vodi
c: Koncentracija (%) PVP-a u vodenoj otopini PVP-a
2: Vrijednost 10% vodene otopine
Za što se koristi PVP
Jedna od primarnih primjena povidona VA64 je vezivo u formulacijama tableta. Tablete se često izrađuju korištenjem mješavine aktivnih farmaceutskih sastojaka i pomoćnih tvari, a to su neaktivne tvari koje pomažu stabilizirati i isporučiti aktivne sastojke. Povidon VA64 često se uključuje kao pomoćna tvar zbog svoje sposobnosti da zajedno veže različite komponente formulacije tablete, stvarajući kohezivnu tabletu s dosljednom strukturom i tvrdoćom.
Uz upotrebu kao vezivo u tabletama, Povidon VA64 također može djelovati kao filmotvorac, zgušnjivač i disperzant u različitim formulacijama. Na primjer, može se koristiti kao premaz u kozmetičkoj industriji za stvaranje sjajnog i zaštitnog sloja na koži ili kosi.
PVP djeluje kao sredstvo za formiranje filma, regulator viskoznosti, stabilizator emulzije, vezivo i fiksator kose u kozmetici i proizvodima za osobnu njegu. To je vodeći polimer vinilpirolidona koji se koristi u kozmetici. PVP voli prianjati na površine poput kože i kose i tamo stvara glatki, jednolični film. Film je koristan za održavanje frizure i produljenje korištenja kreme za sunčanje i kozmetike u boji. Folija je pomalo krhka zbog PVP-a, koji je higroskopan i voli vodu, što ga čini osjetljivim na uništavanje.
Njega kose:Sprječava kosu da upije vlagu kada se koristi u proizvodima za njegu kose, što pomaže kosi da zadrži svoj stil. Međutim, zbog svoje higroskopske prirode, kosa isfenirana proizvodom na bazi PVP-a gubi stil pri visokoj vlažnosti. Kako bi se riješio ovaj problem, sada postoji nekoliko verzija VP-a koji sadrže tvornike filma koji su manje osjetljivi na vlagu, na primjer, molekula nazvana VP/VA kopolimer. Koristi se u koncentraciji od {{0}}.005-35% u proizvodima koji se ne ostavljaju i 0.000003-13.3% u proizvodima koji se ispiru
Kemijska svojstva polivinilpirolidona
Molekularna formula polivinilpirolidona
Polivinilpirolidon PVP jedan je od tri glavna farmaceutska nova pomoćna sastojka i može se koristiti kao suotapalo tableta, granula i injekcija, kao sredstvo za klizanje kapsula, kao sredstvo za raspršivanje tekućih pripravaka i bojilo, kao stabilizator enzima. i lijek osjetljiv na toplinu, kao sredstvo za suprecipitaciju slabo topivih lijekova i kao detoksikant oftalmoloških lijekova i lubrikanata.
Industrijski se koristi kao dodatak ekspandiranom polistirenu, kao sredstvo za želiranje za suspenzijsku polimerizaciju, stabilizator i sredstvo za tretiranje vlakana, pomoćno sredstvo za obradu papira, ljepila i sredstva za zgušnjavanje.
Polivinilpirolidon PVP i njegovi kopolimeri CAP važna su sirovina u kozmetici, koja se uglavnom koristi za sredstvo za zadržavanje kose. Film koji stvara u kosi je elastičan i sjajan, ima izvrsna svojstva češljanja i ne sadrži prašinu. Usvajanje različite kategorije smole može zadovoljiti različite vrste klimatskih uvjeta relativne vlažnosti. Stoga je neizostavna sirovina u kremama za oblikovanje kose, gelovima i pjenama za kosu. Također se može koristiti za kozmetičke agense za hidrataciju kože i disperzante za bojanje kose na bazi masti, također kao stabilizatore pjene i može poboljšati konzistenciju šampona.
Netopljivi PVP je stabilizator piva i soka koji može poboljšati njegovu prozirnost, boju i okus.
Poliamidi topljivi u vodi
Polivinil pirolidon (PVP) je poliamid topiv u vodi. Komercijalno dostupan PVP podijeljen je u četiri stupnja viskoznosti prema K vrijednosti za prešanje (Fikentscher K vrijednost): K-15, K-30, K-60, K-90, s prosječna molekularna težina je 10,000, 40000, 160000, odnosno 360000. K vrijednost ili molekularna težina važan je faktor koji odlučuje o različitim svojstvima PVP-a.
Polivinil pirolidon (PVP) je otopljen u vodi, kloriranim otapalima, alkoholu, aminu, nitro-parafinu i masnim kiselinama niske molekularne težine, a međusobno je topiv s većinom anorganskih soli i raznim smolama; netopljiv u acetonu i eteru. PVP koji se koristi za matricu tableta za kapanje je bez mirisa, bez okusa, bijela do blijedožuta voskasta krutina s relativnom gustoćom od 1,062, a njegova 5% vodena otopina pH od 3 do 7. PVP je higroskopan i dobre toplinske stabilnosti i može biti otopljen u raznim vrstama organskih otapala i ima visoko talište. Dodavanje određenih prirodnih ili sintetičkih polimera ili organskih spojeva može učinkovito prilagoditi higroskopnost i mekoću PVP-a. PVP nije sklon kemijskim reakcijama. U normalnim uvjetima skladištenja, suhi PVP je prilično stabilan. PVP ima izvrsnu fizičku inertnost i biokompatibilnost te ne stimulira kožu, oči, nema stimulacije, nema alergijskih reakcija i nije toksičan.
Zbog učinka vodikovog vezivanja ili kompleksiranja, viskoznost PVP-a se povećava i to dodatno inhibira stvaranje i rast kristaliziranih jezgri lijekova, čineći lijek u amorfnom stanju. Kapljice čija je matrica PVP mogu pospješiti otapanje i bioraspoloživost teško topivih lijekova. Općenito, što je veća količina PVP, veća je otapanje i topljivost lijeka u mediju. Susana i suradnici proučavali su otapanje PVP krutog disperzanta slabo topljivog lijeka albendazola. Povećana količina PVP (k30) može povećati brzinu otapanja i učinkovitost lijeka unutar krutog disperzanta. Teresa i suradnici proučavali su otapanje slabo topljivih lijekova, flunarizina u PVP krutom disperzantu i dobili sličan zaključak. PVP je također otkrio da što je veći sadržaj, to je značajnije povećanje otapanja. IR je pokazao da flunarizin i PVP nemaju kemijsku reakciju osim u nekim slučajevima kada se najbolja učinkovitost otapanja postiže samo u određenom omjeru između nekih lijekova s PVP-om. Tantishaiyakul i suradnici su otkrili da: kada je omjer piroksikam: PVP 1:5 i 1:6, otapanje krutog disperzanta je najveće s 40 puta većim od onog pojedinačnog lijeka unutar 5 minuta.
PVP se također može otopiti u drugoj rastaljenoj matrici pilule za kapanje, kao što je polietilen glikol (PEG), polioksietilen monostearat (S-40), poloksamer i stearil kiselina, gliceril monostearat itd. za izradu složene matrice.
Fizička i kemijska svojstva
Često korištena razina PVP-a u kozmetičkoj industriji je K{{0}}. Komercijalizirani PVP je bijeli i slobodno sipki prah ili krutina sa sadržajem u masenom udjelu od 20%, 30%, 45% i 50% vodene otopine. PVP je topiv u vodi i higroskopan je s ravnotežom vlage koja iznosi 1/3 relativne vlažnosti okoliša. Slično kao kod hidratacije proteina, svaki monomer se povezuje s 0,5 mol vode.
Pitanja
















